?玻璃瓶具有良好的耐溫度揮發(fā)性。

2019-03-07 16:21 admin 3

　　藥物的不同劑型必須在生產(chǎn)過程中進行高溫干燥，滅菌或低溫冷凍干燥，這要求玻璃容器具有良好的耐溫度急劇變化而不爆裂。玻璃的耐溫性主要與熱膨脹系數(shù)有關。熱膨脹系數(shù)越低，其抵抗溫度變化的能力越強。例如，許多高級疫苗制劑，生物制劑和凍干制劑通常應選自3.3硼硅酸鹽玻璃或5.0硼硅酸鹽玻璃。當國內生產(chǎn)的低硼硅酸鹽玻璃經(jīng)受大的溫差時，它經(jīng)常易于破裂并且瓶子從底部掉落。近年來，中國的3.3硼硅酸鹽玻璃得到了很大發(fā)展，玻璃特別適用于凍干制劑，因為它的耐溫度快速變化優(yōu)于5.0硼硅酸鹽玻璃。

　　用于盛裝各種藥品的玻璃瓶容器應與藥品具有良好的相容性，即必須確保玻璃瓶容器的化學性質在藥品的生產(chǎn)，儲存和使用過程中不穩(wěn)定。一些物質發(fā)生化學反應，導致藥物的變異或失效。例如，必須從由硼硅酸鹽玻璃制成的玻璃容器中選擇高級藥物如血液制劑和疫苗。各種類型的含有強酸和強堿的水溶性針頭，特別是水基注射強堿，也應該由硼硅酸鹽玻璃制成的玻璃容器制成。目前，我國使用的低硼硅酸鹽玻璃安瓿不適合制備水針制劑。這類玻璃材料應逐漸過渡到5.0玻璃材料，以盡快達到國際標準，以確保其中所含的藥物不被使用。剝離，無渾濁，不變質。

　　對于一般的粉末注射劑，口服制劑和大量輸注，使用低硼硅酸鹽玻璃或中和的鈉鈣玻璃仍然可以滿足其化學穩(wěn)定性要求。藥物在玻璃上的侵蝕程度通常高于液體的侵蝕程度，并且堿度大于酸度。特別是，強堿的水注入需要藥用玻璃瓶的更高化學性質。

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